Η Pfizer Inc (PFE.N) και η BioNTech SE, αναμένεται να υποβάλουν αίτηση έκτακτης άδειας χρήσης στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), για εμβόλια σε παιδιά ηλικίας από έξι μηνών έως 5 ετών, ανέφερε τη Δευτέρα η Washington Post.
Δείτε επίσης: Pfizer: Το εμβόλιο Covid-19 είναι 90,7% αποτελεσματικό σε παιδιά 5 έως 11 ετών
Τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού για παιδιά κάτω των 5 ετών, θα μπορούσαν να είναι διαθέσιμα μέχρι στα τέλη Φεβρουαρίου, στο πλαίσιο ενός σχεδίου που θα οδηγούσε στην πιθανή έγκριση ενός σχήματος δύο δόσεων τις επόμενες εβδομάδες, ανέφερε η Post, επικαλούμενη άτομα που ενημερώθηκαν σχετικά με την είδηση.
Η έκθεση αναφέρει ότι o FDA προέτρεψε τις εταιρείες να υποβάλουν την αίτηση, ώστε οι ρυθμιστικές αρχές να αρχίσουν να εξετάζουν τα δεδομένα των δύο δόσεων.
«Η ιδέα είναι, ας προχωρήσουμε και ας ξεκινήσουμε την αναθεώρηση των δύο δόσεων», ανέφερε η έκθεση σύμφωνα με έναν γνώστη της υπόθεσης. “Εάν τα δεδομένα ισχύουν, θα μπορούσατε να ξεκινήσετε το εμβόλιο στα παιδιά στην αρχική τους γραμμή εμβολιασμού, αρκετούς μήνες νωρίτερα από ό,τι αν δεν το κάνετε μέχρι να αξιολογηθούν τα δεδομένα της τρίτης δόσης.“
Η Pfizer είπε τον Ιανουάριο ότι αναμένει τα τελευταία αποτελέσματα από μια κλινική δοκιμή για παιδιά κάτω των 5 ετών έως τον Απρίλιο, αφού τροποποίησε τη μελέτη της για να δώσει μια τρίτη δόση σε όλους όσοι είναι κάτω των πέντε ετών, τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες μετά τον τελευταίο τους εμβολιασμό.
Δείτε ακόμα: Επιθέσεις phishing υποδύονται την Pfizer
Οι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι είναι πρόθυμοι να ξεκινήσουν ένα πρόγραμμα εμβολιασμού για μικρά παιδιά, καθώς οι μελέτες των Pfizer-BioNTech έδειξαν ότι δύο δόσεις παρείχαν ένα αξιοσημείωτο επίπεδο προστασίας έναντι του Covid-19, χωρίς ανησυχίες για την ασφάλεια, σύμφωνα με άτομα που έχουν ενημερωθεί για τα δεδομένα. Οι αξιωματούχοι αναμένουν ότι το σχήμα θα περιλαμβάνει τελικά τρεις δόσεις.
Η Pfizer και η BioNTech ανακοίνωσαν στα μέσα Δεκεμβρίου ότι τα παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως δύο ετών στα οποία χορηγήθηκαν δύο δόσεις του εμβολίου στο ένα δέκατο της ισχύος των δόσεων των ενηλίκων, παρήγαγαν μια ανοσολογική απόκριση συγκρίσιμη με αυτή των νέων ηλικίας 16 έως 25 ετών. Αντιθέτως σε παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών, η ανταπόκριση ήταν λιγότερο ισχυρή.
Η εξέλιξη αυτή ώθησε τις εταιρείες να δοκιμάσουν μια τρίτη χαμηλή δόση του εμβολίου σε μικρά παιδιά. Αντί να περιμένουν αυτά τα αποτελέσματα, οι ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές ακολούθησαν την ασυνήθιστη προσέγγιση να ενθαρρύνουν τη Pfizer να υποβάλει αίτηση για έγκριση για ένα σχήμα δύο δόσεων, ώστε να αρχίσει να προστατεύει τα παιδιά από την παραλλαγή Omicron και άλλες πιθανές επακόλουθες μεταλλάξεις.
Δείτε επίσης: Pfizer εμβόλιο: Τρίτη δόση σε άτομα άνω των 65 ετών & σε υψηλό κίνδυνο
Παρόλο που τα μικρά παιδιά τα καταφέρνουν σε μεγάλο βαθμό καλά στην καταπολέμηση του ιού, η Αμερικανική Ακαδημία Παιδιατρικής, λέει ότι η παραλλαγή Omicron αποτελεί μεγαλύτερη απειλή για παιδιά κάτω των 5 ετών.
Οι λόγοι για τους οποίους περισσότερα μικρά παιδιά δεν έχουν λάβει εμβόλια ποικίλλουν. Μερικοί γονείς αποθαρρύνονται από την παραπληροφόρηση σχετικά με το εμβόλιο. Άλλοι δεν πιστεύουν ότι ο ιός αποτελεί απειλή ώστε να εμβολιάσουν τα παιδιά τους. Κάποιοι απλώς δεν έχουν βρει ακόμη τον χρόνο να πάνε τα παιδιά τους για εμβόλιο, αναφέρουν αξιωματούχοι της υγείας.